Увлажнитель с интегрированным генератором потока airvo2 регистрационное удостоверение

Увлажнитель с интегрированным генератором потока airvo2 регистрационное удостоверение

Содержание
  1. Увлажнитель AIRVO 2
  2. Технические характеристики увлажнителя с интегрированным генератором потока AIRVO 2
  3. Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностями
  4. Декларация РОСС NZ.МП18.Д02360
  5. Содержание декларации РОСС NZ МП18 Д02360
  6. Кто декларант?
  7. Производитель контакты
  8. Продукция и предоставленные документы
  9. Кем осуществлялась сертификация?
  10. Информация о документе
  11. Получить консультацию от эксперта
  12. Экcпорт Интегрированные системы безопасности из России
  13. Проверить наличие скан копии для декларации РОСС NZ.МП18.Д02360
  14. Подбор поставщика: логистика и таможня
  15. Увлажнитель с интегрированным генератором потока airvo2 регистрационное удостоверение
  16. декларация соответствия РОСС RU Д-NZ.АБ69.В.04375/20
  17. Сведения о продукции
  18. Общее наименование продукции
  19. Обозначение продукции
  20. Иная информация о продукции
  21. Тип декларации
  22. Группа продукции ЕАЭС
  23. Коды ОКПД2
  24. Коды ТН ВЭД ЕАЭС
  25. Заявитель
  26. Полное наименование
  27. Статус
  28. Дата регистрации
  29. Адрес
  30. Основной вид деятельности
  31. Реестр зарегистрированных медицинских изделий
  32. Декларация РОСС NZ.МП18.Д02360
  33. Содержание декларации РОСС NZ МП18 Д02360
  34. Кто декларант?
  35. Производитель контакты
  36. Продукция и предоставленные документы
  37. Кем осуществлялась сертификация?
  38. Информация о документе
  39. Получить консультацию от эксперта
  40. Экcпорт Интегрированные системы безопасности из России
  41. Проверить наличие скан копии для декларации РОСС NZ.МП18.Д02360
  42. Подбор поставщика: логистика и таможня
  43. Декларация РОСС RU Д-NZ.МП18.В.00332/18
  44. Содержание декларации РОСС RU Д-NZ МП18 В 00332/18
  45. Кто декларант?
  46. Производитель контакты
  47. Продукция и предоставленные документы
  48. Кем осуществлялась сертификация?
  49. Информация о документе
  50. Получить консультацию от эксперта
  51. Экcпорт Интегрированные системы безопасности из России
  52. Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-NZ.МП18.В.00332/18
  53. Подбор поставщика: логистика и таможня
  54. Увлажнитель с интегрированным генератором потока airvo2 регистрационное удостоверение
  55. Код 9019 20 000 0
  56. РАЗДЕЛ XVIII. Инструменты и аппараты оптические, фотографические, кинематографические, измерительные, контрольные, прецизионные, медицинские или хирургические; часы всех видов; музыкальные инструменты; их части и принадлежности
  57. 90 ИНСТРУМЕНТЫ И АППАРАТЫ ОПТИЧЕСКИЕ, ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ, КИНЕМАТОГРАФИЧЕСКИЕ, ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ, КОНТРОЛЬНЫЕ, ПРЕЦИЗИОННЫЕ, МЕДИЦИНСКИЕ ИЛИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ; ИХ ЧАСТИ И ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
  58. 9019 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:
  59. 9019 20 000 0 аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
  60. Документы, необходимые для ввоза (вывоза)
  61. Также могут потребоваться следующие документы
  62. Примеры декларирования по данному коду
  63. Увлажнитель со встроенным генератором потока Fisher & Paykel AIRVO-2
  64. Описание товара

Увлажнитель AIRVO 2

  • Описание
  • Технические характеристики
  • Комплектующие и аксессуары
  • Документация

Увлажнитель с интегрированным генератором потока AIRVO 2 с принадлежностями — это инновационный многозадачный аппарат, созданный компанией Fisher & Paykel Healthcare для решения широкого комплекса задач, актуальных при: хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), хронической дыхательной недостаточности (ХДН), тяжелом течении бронхиальной астмы, муковисцидозе и других заболеваниях органов дыхания.

AIRVO 2 представляет собой высокопоточный вентилятор с функцией эффективного увлажнения и возможностью подключения кислорода к дыхательному контуру. Пациент может использовать аппарат с помощью носового интерфейса Optiflow™, сохраняя способность разговаривать, принимать пищу, дышать ртом и др. непосредственно во время терапии.

Принцип действия AIRVO 2

Принцип действия AIRVO 2 основан на том, что аппарат создает воздушный поток с помощью встроенного компрессора, который увлажняется до 100% относительной влажности и в комбинации с кислородом подается в дыхательные пути пациента при температуре 37 %С. В результате, при использовании прибора уменьшается активность воспаления в дыхательных путях, улучшается мукоцилиарный клиренс, разжижается и отходит мокрота, уменьшается интенсивность кашля, пропадает одышка и чувство нехватки воздуха. Повышается уровень вентиляции в слабо вентилируемых участках легких и поддерживается слабо-положительное давление в дыхательных путях. Все эти факторы значительно улучшают усвоение кислорода организмом, нормализуется дыхание, сердечная деятельность, исчезают головные боли, расстройства сна, нормализуется температура тела и работоспособность.

У пациентов, использующих AIRVO 2 существенно возрастает качество жизни, снижается число рецидивов заболевания, уменьшается количество госпитализаций в стационар. Аппарат может использоваться для перевода пациентов со сложных режимов вентиляции на обычную кислородную терапию.

Особенности увлажнителя Fisher & Paykel AIRVO™ 2:

  • Воздушный поток от 5 до 50 литров в минуту с автокомпенсацией;
  • Концентрация кислорода во вдыхаемой смеси от 21 до 80%;
  • Температура вдыхаемого воздуха: 37 %С., влажность 100% ;
  • Встроенная система для подключения кислорода, сенсор кислорода;
  • Дружественный интерфейс и простота управления.

Функции AIRVO 2

1. Разнообразие интерфейсов Optiflow

  • Систему Airvo 2 можно использовать как с назальной канюлей Optiflow, так и с масочным или трахеостомическим интерфейсом.

2. Контролируемая доставка кислорода (при необходимости)

  • Кислород можно подключить от концентратора или баллона. Встроенному ультразвуковому анализатору кислорода не требуется калибровка, обслуживание или замена.

3. Конструкция, облегчающая настройку, использование и очистку

  • Анимированные подсказки на экране помогают в настройке и устранении неисправностей.

4. Регулируемые настройки температуры и потока

  • Три уровня настройки температуры: 37, 34 и 31 °С.
  • Интегрированный генератор потока обеспечивает скорость потока 2–60 л/мин.
  • Подключения к центральной системе подачи воздуха не требуется.

А также имеется мобильное приложение AIRVO 2

  • Загрузите приложение-тренажер AIRVO 2 и держите этот замечательный обучающий инструмент под рукой.

Используйте приложение, чтобы:

  • научиться применению системы AIRVO 2
  • быстро и легко научить других применению системы AIRVO 2
  • проверить свои навыки

Технические характеристики увлажнителя с интегрированным генератором потока AIRVO 2

2,4 А максимально при 115 В Потребляемый ток
37, 34, 31°C Параметры температуры
21-80% Насыщенность
10-60 л/мин (шаг — 5 л, режим по умолчанию) 2-25 л/мин (шаг — 1 л, детский режим Скорость потока
110-115; 220-240В/50-60 Гц Рабочее напряжение / частота
40 000 часов Ресурс работы
Назальные канюли, трахеостомический интерфейс, маска со стандартными соединением 22 мм Интерфейсы пациента
Уровень Шума 37 дБ
Габаритные размеры 295x170x175 мм
Вес 2,2 кг (без доп.аксессуаров)

Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностями

I. Варианты исполнения: — Airvo2 (PT101)

II. Принадлежности:

1. Самозаполняемая камера PT100 HME, 900PT290E.

2. Мешок с водой, 900PT401, 2 шт. в упаковке.

3. Дыхательный контур Airvo, 900PT500, 10 шт. в упаковке.

4. Дыхательный контур HME Airvo, 900PT500E.

5. Дыхательный контур Airvo (включающий MR290 и адаптер), 900PT501, 10 шт. в упаковке.

6. Дыхательный контур Airvo Junior (включающий MR290 и адаптер), 900PT531, 10 шт. в упаковке.

7. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая, OPT842, 20 шт. в упаковке.

8. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая HME, OPT842E.

9. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя, OPT844, 20 шт. в упаковке

10. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя HME, OPT844E.

11. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая, OPT846, 20 шт. в упаковке.

12. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая HME, OPT846E.

13. Соединение трахеостомическое прямое F&P Optiflow, OPT870, 20 шт. в упаковке.

14. Соединение трахеостомическое прямое F&P Optiflow HME, OPT870E.

15. Запасные подушечки для новорожденных, 20 шт. в упаковке, OPT012.

16. Кислородная трубка F&P Optiflow Junior, 10 шт. в упаковке, OPT014.

17. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для младенцев, 20 шт. в упаковке, OPT316.

18. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для детей младшего возраста, 20 шт. в упаковке, OPT318.

19. Подставка для Airvo, 900PT405.

20. Мобильная стойка, 900PT421.

21. Набор для дезинфекции, 900PT600.

22. Стойка (малая) 900PT400.

23. Фильтр для дезинфекции 2 шт./уп. 900PT601.

24. Чистящая ершик-губка 900PT602.

25. Защитный чехол для хранения 20 шт./уп. 900PT603.

26. Адаптер для подключения О2 к AIRVO 2 900PT422.

27. Крышка на серийный порт 10 шт./уп. 900PT407.

28. Уплотнительное кольцо для Airvo 10 шт./уп. 900PT408.

29. Фиксирующие выступы (подушечки) для использования с подставкой для Airvo 900PT405, 900PT409.

30. Невозвратный клапан (одноходовой) 900PT911.

31. Держатель фильтра, 900PT912.

32. Фильтр воздушный 2 шт./уп., 900PT913.

33. Адаптер интерфейса (коннектор) для маски 20 шт./уп. RT013.

34. Адаптер интерфейса (коннектор) для маски Home 20 шт./уп. RT013E.

Декларация РОСС NZ.МП18.Д02360

Содержание декларации РОСС NZ МП18 Д02360

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 5147746116370
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью «Фишер энд Пэйкел Хелскэр» (ООО «Фишер энд Пэйкел Хелскэр»)
  • Адрес места нахождения: РОССИЯ, город Москва, 115054, ул. Бахрушина, дом 32, строение 1, этаж 2, помещение 1Б, телефон/факс: 8 495 782 21 50
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Генерального директора Филиппова Анатолия Анатольевича
    Читайте также  Характеристики генераторов для мотоциклов

    Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: «Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед», Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Limited
  • Адрес места нахождения: НОВАЯ ЗЕЛАНДИЯ, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand

    Продукция и предоставленные документы

  • Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностями Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностями I. Варианты исполнения: — Airvo2 (PT101); — MyAirvo2 (PT100). II. Принадлежности: 1. Самозаполняемая камера PT100 HME, 900PT290E. 2. Мешок с водой, 900PT401, 2 шт. в упаковке. 3. Дыхательный контур Airvo, 900PT500, 10 шт. в упаковке. 4. Дыхательный контур HME Airvo, 900PT500E. 5. Дыхательный контур Airvo (включающий MR290 и адаптер), 900PT501, 10 шт. в упаковке. 6. Дыхательный контур Airvo Junior (включающий MR290 и адаптер), 900PT531, 10 шт. в упаковке. 7. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая, OPT842, 20 шт. в упаковке. 8. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая HME, OPT842E. 9. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя, OPT844, 20 шт. в упаковке 10. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя HME, OPT844E. 11. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая, OPT846, 20 шт. в упаковке. 12. Назальная канюля F&P Optif
  • Происхождение продукции: НОВАЯ ЗЕЛАНДИЯ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9019200000 — аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
  • Коды ОКПД2: 32.50.21.129 Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
  • Иная информация о продукции: Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностями Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностями I. Варианты исполнения: — Airvo2 (PT101); — MyAirvo2 (PT100). II. Принадлежности: 1. Самозаполняемая камера PT100 HME, 900PT290E. 2. Мешок с водой, 900PT401, 2 шт. в упаковке. 3. Дыхательный контур Airvo, 900PT500, 10 шт. в упаковке. 4. Дыхательный контур HME Airvo, 900PT500E. 5. Дыхательный контур Airvo (включающий MR290 и адаптер), 900PT501, 1
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р ISO 8185-2012, ГОСТ 31057-2012 (ISO 8

    Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: RA.RU.11МП18
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью «Центр сертификации и декларирования»
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 07.07.2016
  • Адрес места осуществления деятельности: 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Доко
  • Имя руководителя: Александр
  • Отчество руководителя: Дмитриевич
  • Основание выдачи декларации: протокола испытаний № 1922/16 от 29.02.2016 ИЦП ООО «ПСА», рег. № РОСС RU.0001.21ИМ54, 13.04.2011 — 13.04.2016

    Информация о документе

  • Статус декларации: Прекращен
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС NZ.МП18.Д02360
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 01.06.2018
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 01.06.2021
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Интегрированные системы безопасности из России

    Компания осуществляющие экспорт Интегрированные системы безопасности из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США — ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС NZ.МП18.Д02360

    К сожалению декларации по номеру: РОСС NZ.МП18.Д02360 у нас нет в базе. Если она появится мы можем прислать вам его на почту

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Осуществляют таможню и логистику под «ключ». Ввоз под свой контаркт

    Самая дешевая логистика и таможня

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Увлажнитель с интегрированным генератором потока airvo2 регистрационное удостоверение

    декларация соответствия РОСС RU Д-NZ.АБ69.В.04375/20

    Сведения о продукции

    Общее наименование продукции

    Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностями

    Обозначение продукции

    Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностями I. Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2, варианты исполнения: Airvo2 (PT101), MyAirvo2 (PT100). Принадлежности: 1. Самозаполняемая камера PT100 HME, 900PT290E. 2. Мешок с водой, 900PT401, 2 шт. в упаковке. 3. Дыхательный контур Airvo, 900PT500, 10 шт. в упаковке. 4. Дыхательный контур HME Airvo, 900PT500E. 5. Дыхательный контур Airvo (включающий MR290 и адаптер), 900PT501, 10 шт. в упаковке. 6. Дыхательный контур Airvo Junior (включающий MR290 и адаптер), 900PT531, 10 шт. в упаковке. 7. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая, OPT842, 20 шт. в упаковке. 8. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая HME, OPT842E. 9. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя, OPT844, 20 шт. в упаковке 10. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя HME, OPT844E. 11. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая , OPT846, 20 шт. в упаковке. 12. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая HME, OPT846E. 13. Соединение трахеостомическое прямое F&P Optiflow, OPT870, 20 шт. в упаковке. 14. Соединение трахеостомическое прямое F&P Optiflow HME, OPT870E. 15. Запасные подушечки для новорожденных, 20 шт. в упаковке, OPT012 16. Кислородная трубка F&P Optiflow Junior, 10 шт. в упаковке, OPT014 17. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для младенцев, 20 шт. в упаковке, OPT316 18. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для детей младшего возраста, 20 шт. в упаковке, OPT318 19. Подставка для Airvo, 900PT405. 20. Мобильная стойка, 900PT421. 21. Набор для дезинфекции, 900PT600. 22. Стойка (малая) 900PT400 23. Фильтр для дезинфекции 2 шт/уп 900PT601 24. Чистящая ершик-губка 900PT602 25. Защитный чехол для хранения 20 шт/уп 900PT603 26. Адаптер для подключения О2 к AIRVO 2 900PT422 27. Крышка на серийный порт 10шт/уп 900PT407 28. Уплотнительное кольцо для Airvo 10шт/уп 900PT408 29. Фиксирующие выступы (подушечки) для использования с подставкой для Airvo 900PT405, 900PT409 30. Невозвратный клапан (одноходовой) 900PT911 31. Держатель фильтра, 900PT912 32. Фильтр воздушный 2 шт/уп, 900PT913 33. Адаптер интерфейса (коннектор) для маски 20шт/уп RT013 34. Адаптер интерфейса (коннектор) для маски Home 20шт/уп RT013E

    Иная информация о продукции

    Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3522 от 25 января 2016 г. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР);

    Тип декларации

    Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

    Группа продукции ЕАЭС

    Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

    Коды ОКПД2

    32.50.21.129 — Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки

    Коды ТН ВЭД ЕАЭС

    9019200000 — Аппаратура для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура

    Заявитель

    Полное наименование

    ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР»

    Статус

    Дата регистрации

    Адрес

    109428, Г Москва, Рязанский Р-Н, Рязанский Пр-Кт, Д 10 Стр 18, Комн 7А

    Основной вид деятельности

    Торговля оптовая фармацевтической продукцией

    Реестр зарегистрированных медицинских изделий

    ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
    ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
    (РОСЗДРАВНАДЗОР)

    РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
    НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

    от 25.01.2016 № РЗН 2015/3522

    Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностями I. Варианты исполнения: — Airvo2 (PT101), — MyAirvo2 (PT100). II. Принадлежности: 1. Самозаполняемая камера PT100 HME, 900PT290E. 2. Мешок с водой, 900PT401, 2 шт. в упаковке. 3. Дыхательный контур Airvo, 900PT500, 10 шт. в упаковке. 4. Дыхательный контур HME Airvo, 900PT500E. 5. Дыхательный контур Airvo (включающий MR290 и адаптер), 900PT501, 10 шт. в упаковке. 6. Дыхательный контур Airvo Junior (включающий MR290 и адаптер), 900PT531, 10 шт. в упаковке. 7. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая, OPT842, 20 шт. в упаковке. 8. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая HME, OPT842E. 9. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя, OPT844, 20 шт. в упаковке 10. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя HME, OPT844E. 11. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая, OPT846, 20 шт. в упаковке. 12. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая HME, OPT846E. 13. Соединение трахеостомическое прямое F&P Optiflow, OPT870, 20 шт. в упаковке. 14. Соединение трахеостомическое прямое F&P Optiflow HME, OPT870E. 15. Запасные подушечки для новорожденных, 20 шт. в упаковке, OPT012. 16. Кислородная трубка F&P Optiflow Junior, 10 шт. в упаковке, OPT014. 17. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для младенцев, 20 шт. в упаковке, OPT316. 18. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для детей младшего возраста, 20 шт. в упаковке, OPT318. 19. Подставка для Airvo, 900PT405. 20. Мобильная стойка, 900PT421. 21. Набор для дезинфекции, 900PT600. 22. Стойка (малая) 900PT400. 23. Фильтр для дезинфекции 2 шт./уп. 900PT601. 24. Чистящая ершик-губка 900PT602. 25. Защитный чехол для хранения 20 шт./уп. 900PT603. 26. Адаптер для подключения О2 к AIRVO 2 900PT422. 27. Крышка на серийный порт 10 шт./уп. 900PT407. 28. Уплотнительное кольцо для Airvo 10 шт./уп. 900PT408. 29. Фиксирующие выступы (подушечки) для использования с подставкой для Airvo 900PT405, 900PT409. 30. Невозвратный клапан (одноходовой) 900PT911. 31. Держатель фильтра, 900PT912. 32. Фильтр воздушный 2 шт./уп., 900PT913. 33. Адаптер интерфейса (коннектор) для маски 20 шт./уп. RT013. 34. Адаптер интерфейса (коннектор) для маски Home 20 шт./уп. RT013E.

    Настоящее регистрационное удостоверение выдано

    ООО «МедИнформ-Инновации», 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77

    «Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед», , Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Limited, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand

    Место производства медицинского изделия

    Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Limited, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand

    Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3522

    Вид медицинского изделия: 173070

    Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

    Код Общероссийского классификатора продукции для
    медицинского изделия: 94 4460

    Приказом Росздравнадзора от 25.01.2016. № ________

    Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

    Руководитель Федеральной службы
    По надзору в сфере здравоохранения
    Ф.И.О

    Декларация РОСС NZ.МП18.Д02360

    Содержание декларации РОСС NZ МП18 Д02360

    Кто декларант?

    Производитель контакты

    Продукция и предоставленные документы

    Кем осуществлялась сертификация?

    Информация о документе

    Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Интегрированные системы безопасности из России

    Компания осуществляющие экспорт Интегрированные системы безопасности из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США — ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС NZ.МП18.Д02360

    К сожалению декларации по номеру: РОСС NZ.МП18.Д02360 у нас нет в базе. Если она появится мы можем прислать вам его на почту

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Осуществляют таможню и логистику под «ключ». Ввоз под свой контаркт

    Самая дешевая логистика и таможня

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Декларация РОСС RU Д-NZ.МП18.В.00332/18

    Содержание декларации РОСС RU Д-NZ МП18 В 00332/18

    Кто декларант?

    Производитель контакты

    Продукция и предоставленные документы

    Кем осуществлялась сертификация?

    Информация о документе

    Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Интегрированные системы безопасности из России

    Компания осуществляющие экспорт Интегрированные системы безопасности из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США — ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-NZ.МП18.В.00332/18

    К сожалению декларации по номеру: РОСС RU Д-NZ.МП18.В.00332/18 у нас нет в базе. Если она появится мы можем прислать вам его на почту

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Осуществляют таможню и логистику под «ключ». Ввоз под свой контаркт

    Самая дешевая логистика и таможня

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Увлажнитель с интегрированным генератором потока airvo2 регистрационное удостоверение

    AIRVO2 — инновационный многозадачный аппарат, созданный компанией Fisher&Paykel для решения широкого комплекса задач, актуальных при Хронической обструктивной болезни легких, Хронической дыхательной недостаточности, тяжелом течении Бронхиальной астмы, Муковисцидозе и других заболеваниях органов дыхания.

    Airvo 2 сочетает в себе передовые технологии увлажнения Fisher & Paykel Healthcare, которые позволяют комфортно обеспечивать высокие потоки смеси воздух / кислород для спонтанного дыхания пациента. Высокопоточный вентилятор с функцией эффективного увлажнения и возможностью подключения кислорода к дыхательному контуру. Пациент может использовать прибор с помощью носового интерфейса, сохраняя способность разговаривать, принимать пищу, дышать ртом и др. непосредственно во время терапии. Смесь подается к пациенту через носовые канюли OptiFlow. Мягкие и гибкие назальные канюли OptiFlow созданы для длительного комфортного применения, уменьшая необходимость в лицевой маске. Также есть возможность подключения Airvo 2 к трахеостомической трубке.

    Принцип действия AIRVO2 основан на том, что аппарат создает воздушный поток с помощью встроенного компрессора, который увлажняется до 100% отн. влажности и в комбинации с кислородом подается в дыхательные пути пациента при температуре 37 град. Цельсия.

    В результате, при использовании прибора уменьшается активность воспаления в дыхательных путях, улучшается мукоцилиарный клиренс, разжижается и отходит мокрота, уменьшается интенсивность кашля, пропадает одышка и чувство нехватки воздуха. Повышается уровень вентиляции в слабо вентилируемых участках легких и поддерживается слабо-положительное давление в дыхательных путях. Все эти факторы значительно улучшают усвоение кислорода организмом, нормализуется дыхание, сердечная деятельность, исчезают головные боли, расстройства сна, нормализуется температура тела и работоспособность.

    У пациентов, использующих AIRVO-2 существенно возрастает качество жизни, снижается число рецидивов заболевания, уменьшается количество госпитализаций в стационар.

    Прибор может использоваться для перевода пациентов со сложных режимов вентиляции на обычную кислородную терапию.

    ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:

    Воздушный поток: 5-50 литров в минуту с автокомпенсацией;

    Концентрация кислорода во вдыхаемой смеси: 21-80%;

    Температура вдыхаемого воздуха: 37 град.С, влажность 100% ;

    Встроенная система для подключения кислорода, сенсор кислорода;

    Дружественный интерфейс, простота управления !

    Назальная канюля Optiflow из гибкого и мягкого материала является частью эффективной системы доставки увлажненной дыхательной смеси взрослым пациентам, она предназначена для длительного использования. Канюля сконструирована с широким отверстием для подачи газа прямо в ноздри пациента.

    Кислородная назальная канюля Fisher&Paykel обеспечивает комфорт пациента во время респираторной поддержки, позволяя ему свободно двигаться, есть, пить, спать и взаимодействовать как с медицинским персоналом, так и с родственниками за счет шарнирного соединения, которое крепится к стандартному патрубку вдоха 22 мм или соответствующему контуру.

    Для удобства пациентов кислородные канюли Fisher&Paykel выпускаются 3 размеров — малая, средняя и большая кислородные канюли.

    MyAIRVO 2 F&P был разработан специально, чтобы быть решением для реализации преимуществ увлажнения и потока пациентов в домашних условиях и в длительном лечении. Передовые технологии увлажнения Fisher & Paykel Healthcare, позволяет myAIRVO 2 комфортно обеспечить высокие потоки смеси воздуха / кислорода для спонтанного дыхания пациента, через уникальные OptiFlow носовые канюли интерфейса или трахеостомическим интерфейсом.

    Optiflow+ nasal interface

    Уникальная вогнутая база и мягкие очерченные зубцы предназначены для обеспечения комфорта.

    Мягкие подушечки щек способствуют укреплению стабильности, сводя к минимуму давление на лицо.

    Наш headstrap клип улучшает управление насосно-компрессорных труб, что упрощает для еды, питья и общения.

    Подогреваемая дыхательная трубка

    Двойные спиральные провода нагревателя и уникальный встроенный датчик температуры.

    Никаких отдельных датчиков температуры или нагреватель-проводных адаптеров не требуется.

    Предназначен для простой установки, использования и очистки

    Полезные анимации на экране помогают с установкой и устранением неполадок.

    Регулируемая температура и поток

    Три установки температуры (37, 34, 31 ° C) помогают достичь комфорта и соблюдения.

    Встроенный генератор поток обеспечивает широкий диапазон расхода (2 — 60 л / мин) для обоих детей и взрослых больных — без подачи воздуха требуется.

    Дополнительный кислород (При необходимости)

    До 60 л / мин кислорода из источника стенки или цилиндра могут быть добавлены.

    Встроенный ультразвуковой анализатор не требует калибровки, обслуживания или замены.

    Полная система для подачи Nasal High Flow с OptiFlow

    F & P AIRVO 2, с широким спектром аксессуаров, обеспечивает универсальность,мобильность и удобство.

    Tripp Lite источник бесперебойного питания (ИБП) обеспечивает надежное энергоснабжение во время транспортировки или при отключении электричества.

    Комплектация Airvo2 и myAirvo2. В комплекте аппарата Airvo2 поставляется набор для дезинфекции (шланг для дезинфекции, фильтр, ершики для чистки, защитный чехол), который отсутствует в комплектации к аппарату myAirvo2. В свою очередь, в комплектацию myAirvo2 входит дыхательный шланг 900PT500 и многоразовая камера для домашнего использования одним пациентом.

    Ограниченияотличия в интерфейсе: myAirvo2: Отсутствует оповещение о количестве дезинфекций и отображение процентного содержания кислорода (доступно временное отображение на 30с). В меню присутствует 4 пункта: температура, поток, время суток, количество часов использования. Режим сушки вместо режима дезинфекции. Airvo2: Проверка состояния дезинфекции после включения, в меню доступны 3 пункта (температура, поток, кислород).

    Т.к. доступна возможность переключения режима с Airvo2 на myAirvo2, то основное отличие для пользователя – комплектация.

    Код 9019 20 000 0

    АППАРАТУРА ДЛЯ ОЗОНОВОЙ, КИСЛОРОДНОЙ, АЭРОЗОЛЬНОЙ ТЕРАПИИ, ИСКУССТВЕННОГО ДЫХАНИЯ ИЛИ ПРОЧАЯ ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ДЫХАТЕЛЬНАЯ АППАРАТУРА

    РАЗДЕЛ XVIII. Инструменты и аппараты оптические, фотографические, кинематографические, измерительные, контрольные, прецизионные, медицинские или хирургические; часы всех видов; музыкальные инструменты; их части и принадлежности

    90 ИНСТРУМЕНТЫ И АППАРАТЫ ОПТИЧЕСКИЕ, ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ, КИНЕМАТОГРАФИЧЕСКИЕ, ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ, КОНТРОЛЬНЫЕ, ПРЕЦИЗИОННЫЕ, МЕДИЦИНСКИЕ ИЛИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ; ИХ ЧАСТИ И ПРИНАДЛЕЖНОСТИ

    9019 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:

    9019 20 000 0 аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура

    Импортная пошлина: 0%
    Экспортная пошлина: Отсутствует
    Ввозной НДС: 20%

    Документы, необходимые для ввоза (вывоза)

    Приведенный список документов основан на коде товара по ТН ВЭД и является ориентировочным. Необходимость получения документов зависит от характеристик конкретного товара.

    Свяжитесь с нами для получения более точной информации.

    Мы готовы оформить для Вас все эти документы.

    Виды документов: Сертификат соответствия, Декларация о соответствии
    * отдельные технические регламенты предусматривают иные виды подтверждения соответствия.

    Документы требуются при ввозе товаров, на которые распространяются требования технических регламентов ЕАЭС, а также при их обращении и использовании на территории ЕАЭС. Общий перечень видов таких товаров установлен Решением Комиссии Таможенного союза от 28 ноября 2011 г. № 526.

    Более подробная информация для данного кода ТН ВЭД представлена ниже.

    Товары с кодом ТН ВЭД 9019 20 000 0 могут попадать по действие следующих технических регламентов ЕАЭС:

    Чтобы точно установить, распространяются ли требования конкретного регламента на товар, нужно внимательно изучить область применения регламента и характеристики товара.

    Документы требуются при вывозе с территории России (иногда при ввозе) товаров двойного назначения (или товаров, которые потенциально могут быть отнесены к таковым).

    Под товарами двойного назначения понимается продукция, которая потенциально может быть использована как в гражданской, так и в военной сфере.

    Особенности внешнеэкономической деятельности в РФ с такими товарами регламентируются Федеральным законом РФ «Об экспортном контроле» от 18.07.1999 №183-ФЗ. Списки контролируемых товаров утверждены разными Указами Президента РФ.

    Товары с кодом ТН ВЭД 9019 20 000 0 могут попадать в следующие списки контролируемых товаров:

    Список Наименование
    Список ДН (05) Список товаров и технологий двойного назначения, которые могут быть использованы при создании вооружений и военной техники и в отношении которых осуществляется экспортный контроль
    Утвержден Указом Президента Российской Федерации от 17 декабря 2011 г. N 1661

    При отнесении (неотнесении) товара к определенному списку кроме кода ТН ВЭД учитывается соответствие наименования товара и его особенностей указанным в списке.

    Также могут потребоваться следующие документы

    Следующие документы требуются редко или только при выполнении определенных условий. Читайте описание к каждому пункту и смотрите подробности по ссылкам.

    Документы требуются при ввозе на территорию ЕАЭС радиоэлектронных средств (РЭС) и высокочастотных устройств (ВЧУ), входящих в раздел 2.16 приложения 2 к решению ЕЭК № 30 от 21 апреля 2015 года.

    Разрешительный порядок применяется только к товарам, являющимся РЭС (или ВЧУ), по коду и наименованию попадающим в раздел 2.16 и не входящим в список исключений. При возникновении спорных ситуаций и сомнений у таможенных органов, можно оформить заключение РЧЦ, чтобы доказать, что товар не лицензируется.

    Примеры декларирования по данному коду

    • Пошлины
    • Документы для ввоза
    • Примеры декларирования
    • Дерево ТН ВЭД
    • Поиск в ТН ВЭД
    • Пояснения к ТН ВЭД ЕАЭС
      • Раздел XVIII
      • Группа 90
      • Товарная позиция 9019

    Хотите узнать больше об особенностях ввоза отдельных категорий товаров? Читайте нашу энциклопедию:

    Увлажнитель со встроенным генератором потока Fisher & Paykel AIRVO-2

    ‘>Аппарат AIRVO-2 компании Fisher & Paykel – многозадачный прибор для лечения хронических дыхательных патологий и перехода на оксигенотерапию.

    Описание товара

    • Высокопоточный вентилятор и встроенный компрессор для создания потока воздуха.
    • Подключение потока кислорода.
    • Увлажнение и нагрев вдыхаемого воздуха.
    • Контроль температуры потока.
    • Длительный срок службы.
    • Надежность, устойчивость к ударам.
    • Низкое энергопотребление.

    Многозадачный аппарат AIRVO-2 предназначен для лечения нарушений дыхания и помощи в процессе перехода пациента со сложных вентиляционных режимов на кислородную терапию. Его использование эффективно при ХОБЛ, тяжелых случаях бронхиальной астмы, хронической дыхательной недостаточности, муковисцидозе и других патологиях дыхательной системы.

    Особенность конструкции AIRVO-2 – высокопоточный вентилятор с возможностью оксигенации с помощью дыхательного контура и функцией одновременного увлажнения воздушного потока. Встроенный компрессор создает поток воздуха, который комбинируется с кислородом в аппарате и увлажняется до 100% относительной влажности. Эта смесь подается в дыхательные пути пациента нагретой до 37ºC.

    Эффекты прибора:

    • Снижение активности воспалительных процессов дыхательных путей.
    • Разжижение и облегченное отхождение мокроты.
    • Уменьшение интенсивности кашля.
    • Устранение одышки.

    Аппарат позволяет улучшить вентиляцию в слабо вентилируемых участках легких и выводит давление в дыхательных путях на положительные показатели. Концентрация кислорода регулируется в пределах от 21-80%. Как результат, через некоторое время после начала терапии повышается усвоение кислорода тканями, устраняются перебои в дыхательной и сердечной деятельности, восстанавливается режим сна.

    Аппарат AIRVO-2 оснащен встроенным модулем контроля скорости потока кислорода и его концентрации. Также в системе предусмотрен бактериальный фильтр для защиты от попадания микроорганизмов с воздушным потоком.

    Температура компрессора и выходящего потока кислорода отслеживается автоматически, чтобы предотвратить перегрев и ожог слизистых оболочек и дыхательных путей.

    Прибор работает с низким уровнем шума и низким энергопотреблением, гарантированный срок службы – 40 тысяч часов. Аппарат прост в управлении, устойчив к падениям и ударам. Концентратор кислорода, канюля для дыхания и увлажнитель поставляются в комплекте.

    Основные преимущества:

    • Высокопоточный вентилятор и встроенный компрессор для создания потока воздуха.
    • Подключение потока кислорода.
    • Увлажнение и нагрев вдыхаемого воздуха.
    • Контроль температуры потока.
    • Длительный срок службы.
    • Надежность, устойчивость к ударам.
    • Низкое энергопотребление.

    Многозадачный аппарат AIRVO-2 предназначен для лечения нарушений дыхания и помощи в процессе перехода пациента со сложных вентиляционных режимов на кислородную терапию. Его использование эффективно при ХОБЛ, тяжелых случаях бронхиальной астмы, хронической дыхательной недостаточности, муковисцидозе и других патологиях дыхательной системы.

    Особенность конструкции AIRVO-2 – высокопоточный вентилятор с возможностью оксигенации с помощью дыхательного контура и функцией одновременного увлажнения воздушного потока. Встроенный компрессор создает поток воздуха, который комбинируется с кислородом в аппарате и увлажняется до 100% относительной влажности. Эта смесь подается в дыхательные пути пациента нагретой до 37ºC.

    Эффекты прибора:

    • Снижение активности воспалительных процессов дыхательных путей.
    • Разжижение и облегченное отхождение мокроты.
    • Уменьшение интенсивности кашля.
    • Устранение одышки.

    Аппарат позволяет улучшить вентиляцию в слабо вентилируемых участках легких и выводит давление в дыхательных путях на положительные показатели. Концентрация кислорода регулируется в пределах от 21-80%. Как результат, через некоторое время после начала терапии повышается усвоение кислорода тканями, устраняются перебои в дыхательной и сердечной деятельности, восстанавливается режим сна.

    Аппарат AIRVO-2 оснащен встроенным модулем контроля скорости потока кислорода и его концентрации. Также в системе предусмотрен бактериальный фильтр для защиты от попадания микроорганизмов с воздушным потоком.

    Температура компрессора и выходящего потока кислорода отслеживается автоматически, чтобы предотвратить перегрев и ожог слизистых оболочек и дыхательных путей.

    Прибор работает с низким уровнем шума и низким энергопотреблением, гарантированный срок службы – 40 тысяч часов. Аппарат прост в управлении, устойчив к падениям и ударам. Концентратор кислорода, канюля для дыхания и увлажнитель поставляются в комплекте.

    Источник: nevinka-info.ru

  • Путешествуй самостоятельно